财政部、商务部关于做好2011年度技术出口贴息资金申报工作的通知
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财政部、商务部关于做好2011年度技术出口贴息资金申报工作的通知
财政部 商务部关于做好2011年度技术出口贴息资金申报工作的通知
财企[2011]51号
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、商务主管部门，新疆生产建设兵团财务局、商务局，有关中央管理企业：
为保持对外贸易稳定增长，优化出口结构，推动技术出口快速增长，促进转变外贸增长方式，财政部、商务部决定对2011年度技术出口给予贴息支持，现将有关事项通知如下：
一、贴息范围
本通知所指技术出口贴息，是中央财政对企业出口技术以贴息的方式给予的支持。贴息支持的技术是指专利权转让、专利申请权转让、专利实施许可、专有技术转让或许可、技术服务、软件技术及相关信息服务出口。不包括《中国禁止出口限制出口技术目录》所列的出口技术。
二、企业申请贴息要求
（一）申请单位是在商务部“技术进出口信息管理系统”上登记过2010年实际出口额的技术出口企业，或是在商务部“服务外包及软件出口信息管理系统”中登记过2010年实际出口额的软件技术及相关信息服务出口企业。
（二）申请企业近三年内没有违法违规的行为，未拖欠应缴还的财政性资金。
（三）申请贴息的出口技术应当在2010年1月1日至12月31日期间取得银行出具的收汇凭证，且企业的技术出口收汇额在10万美元以上（含10万美元）。
（四）技术出口未列入其他贴息计划，对有重复申请的，本年度不予贴息。
三、贴息资金的计算
（一）以技术出口的收汇金额作为计算贴息的本金。
（二）贴息率不高于贴息清算时中国人民银行公布的最近一期人民币一年期贷款利率。
（三） 财政部和商务部在年度贴息资金总额内确定贴息系数，核定贴息金额。同一企业最高支持额不超过500万元，隶属于同一最终控制方的企业按同一企业核算。
四、企业填报所需材料
（一）企业法定代表人签字的贴息资金申请文件，内容包括：企业基本情况、出口技术概要等，以及申报说明（详见附件1）；
（二）《技术出口贴息资金申请表》（详见附件2）及电子数据；
（三）《软件技术及相关信息服务出口贴息资金申请表》（详见附件3）及电子数据；
（四）企业营业执照；
（五）技术出口合同或软件技术及相关信息服务出口合同；
（六）银行出具的收汇凭证；
（七）涉外收入申报单；
（八）技术出口合同登记证书和技术出口合同数据表；
（九）软件技术出口提供软件出口合同登记证书；
（十）涉及专利权转让的单位需提供著录项目变更手续合格通知书。
以上材料均需加盖企业公章，（四）至（十）项可提供复印件。
五、企业填报材料要求
（一）地方企业按照规定准备申报材料（一式三份），加盖企业公章后，提交到所在省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团财政主管部门（一式一份）和商务主管部门（一式两份）（以下简称各地财政和商务主管部门）。
（二）中央管理企业集团所属企业，将申报材料（一式两份）提交到集团。集团所属企业，是指与集团合并财务报表的企业；其他单位按属地原则申报。
（三）企业贴息资金申请文件中除包括企业基本情况、出口技术概要外，还应说明本企业近三年有无违法违规行为、是否拖欠政府性资金、该项目是否享受其他财政资助等情况。
（四） 收汇凭证以非美元作为计价币种的，在填报《出口贴息资金申请表》时，应将出口额折算成美元。折算率使用国家外汇管理局公布的2010年第12期《各种货币对美元折算率表》汇率。
六、申报材料的上报
（一）各地财政和商务主管部门、中央管理企业向财政部（企业司）、商务部（财务司、服务贸易司）报送本地区、或本系统企业贴息资金申请文件、《技术出口贴息资金申请汇总表》（详见附件4）和《软件技术及相关信息服务出口贴息资金申请汇总表》（详见附件5）及其电子数据。
（二）本通知第四条规定的详细材料（一式一份）由各地财政和商务主管部门、中央管理企业报送至商务部（服务贸易司）。
（三）各地财政和商务主管部门、中央管理企业应于2011年4月30日前完成联合审核、汇总和上报工作，逾期不予受理。
七、审核要求
（一）各地财政和商务主管部门、中央管理企业应按要求认真审核企业申报的书面材料和电子数据，审核汇总后的书面材料应与实际报送的资金申请汇总表中的内容一致，并按顺序排列装订。
（二）各地财政和商务主管部门、中央管理企业在审核企业提交的复印件材料时，需核对材料的原件，经核对无误后，原件退还企业。
请各单位严格按照本通知要求，高度重视、精心组织、周密安排，确保工作顺利实施。对于在实施过程中遇到的情况和问题，请及时上报财政部和商务部。
附件：1、企业贴息资金申报说明（使用WORD格式）
http://cws.mofcom.gov.cn/accessory/201105/1305099852916.doc
2、2011年度技术出口贴息资金申请表（使用EXCEL格式）
http://cws.mofcom.gov.cn/accessory/201105/1305099871147.doc
3、2011年度软件技术及相关信息服务出口贴息资金申请表（使用EXCEL格式）
http://cws.mofcom.gov.cn/accessory/201105/1305099894642.doc
4、2011年度技术出口贴息资金申请汇总表（使用EXCEL格式）
http://cws.mofcom.gov.cn/accessory/201105/1305099909767.doc
5、2011年度软件技术及相关信息服务出口贴息资金申请汇总表（使用EXCEL格式）
http://cws.mofcom.gov.cn/accessory/201105/1305099922363.doc
中华人民共和国财政部
中华人民共和国商务部
二〇一一年三月二十八日
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武汉市市容环境卫生管理条例
武汉市市容环境卫生管理条例
（2004年11月26日武汉市第十一届人民代表大会常务委员会第十四次会议通过，2005年1月19日湖北省第十届人民代表大会常务委员会第十三次会议批准）
第一章 总则
第一条为了加强城市市容环境卫生管理，创造整洁、优美、文明、和谐的城市环境，根据国务院《城市市容和环境卫生管理条例》和有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条本条例适用于本市市区和市人民政府确定实行城市化管理的其他地区。
第三条本市市容环境卫生工作，实行统一领导、以区为主、群众参与、社会监督的原则。
第四条本市各级人民政府应当加强对市容环境卫生工作的领导、组织、协调和监督。
市、区人民政府应当将市容环境卫生事业纳入国民经济和社会发展计划，完善市容环境卫生设施，提供市容环境卫生公共服务，保障市容环境卫生事业建设所需要的经费。
第五条市城市管理行政部门主管本行政区域内的市容环境卫生工作；区城市管理行政部门负责本行政区域内的市容环境卫生管理工作。
市、区有关行政主管部门按照各自职责，做好市容环境卫生管理的相关工作。
市东湖风景区管理部门和武汉经济技术开发区、武汉东湖新技术开发区城市管理机构负责其管理区域内的市容环境卫生管理工作。
街道办事处和镇（乡）人民政府负责本辖区内的市容环境卫生管理工作。
第六条市、区城市管理执法部门对本条例规定的市容环境卫生违法行为实施行政处罚。
第七条市人民政府根据城市总体规划，组织编制环境卫生设施、景观灯光设施、户外广告设施等市容环境卫生专项规划。
第八条本市各级人民政府和新闻、出版、文化、教育等部门应当加强市容环境卫生法律、法规和科学知识的宣传教育，提高公民维护市容环境卫生的自觉性。
广播、电视、报刊等新闻媒体和公共场所的广告应当安排市容环境卫生方面的公益性宣传内容。
第九条任何单位和个人都有享受整洁、优美市容环境的权利，同时负有维护市容整洁、保持环境卫生的义务，对破坏市容环境卫生和损坏环境卫生设施的行为有权劝阻和举报。
任何单位和个人都应当尊重环境卫生工作人员及其劳动，不得妨碍其正常作业。
第十条提倡和鼓励社区居民委员会组织居民制定维护市容环境卫生的公约，动员居民积极参加市容环境卫生治理工作，创建整洁、优美、文明的社区。
第二章 市容环境卫生责任
第十一条市容环境卫生管理实行责任制。
市、区城市管理行政部门组织实施市容环境卫生责任制，落实市容环境卫生工作，负责市容环境卫生的监督检查。
市容环境卫生责任人应当做好责任区内的市容环境卫生工作。
第十二条建筑物、构筑物或者其他设施、场所的所有权人是市容环境卫生责任人。所有权人、管理人、使用人之间约定有管理责任的，从其约定。
下列区域的市容环境卫生责任人按以下规定确定：
（一）道路及人行过街桥、人行地下过街通道等附属设施，责任人为市容环境卫生专业作业单位；其中，正在新建、改建、扩建的道路，责任人为建设单位；
（二）实行物业管理的居住区，责任人为物业管理单位；尚未实行物业管理的居住区，责任人为镇人民政府、街道办事处或者区人民政府确定的市容环境卫生专业作业单位；
（三）各类商品交易市场，责任人为市场开办单位；
（四）机场、车站、码头、桥梁、铁路、城市轨道交通设施及其管理范围，责任人为管理单位或者经营单位；
（五）城市范围内的河道、湖泊的水域及岸线，责任人为管理单位或者使用单位；
（六）建设工地，责任人为建设单位；待建地块，责任人为业主或者管理单位；
（七）文化、体育、娱乐、游览、公园、公共绿地等公共场所，责任人为管理单位或者经营单位；
（八）机关、团体、部队、学校、企业、事业单位所在责任区域，责任人为该单位。
市容环境卫生责任区的具体范围和责任要求，由所在区城市管理行政部门书面告知责任人。
责任不清的地区，由所在区城市管理行政部门确定责任人。城乡结合部或者行政辖区的接壤地区责任不清的，以及对责任人的确定、责任区的责任要求存在争议的，由市城市管理行政部门依法予以确定。
第十三条市容环境卫生责任区的责任要求是：
（一）保持市容整洁，无乱设摊、乱搭建、乱张贴、乱涂写、乱刻画、乱吊挂、乱堆放等行为；
（二）保持环境卫生整洁，无暴露垃圾、粪便、污水，无污迹，无渣土；
（三）保持环境卫生设施的整洁、完好。
市容环境卫生责任人应当履行责任区市容环境卫生保洁责任及市人民政府确定的门前市容环境卫生管理责任。
市容环境卫生责任人有权对责任区内损害、破坏市容环境卫生的行为进行劝阻、制止，并通知城市管理执法部门查处。
违反第二款规定的，责令限期改正，可以并处五十元以上五百元以下罚款。
第三章 市容管理
第十四条本市建筑物、构筑物和设施应当符合国家和本市城市容貌标准。
本市的城市容貌标准应当包括建筑景观、公共设施、环境卫生、园林绿化、广告标志、公共场所等方面的要求。
国家对风景名胜区的容貌标准有特别规定的，从其规定。
第十五条建筑物、构筑物和设施应当保持整洁。
有关单位应当按照市人民政府的规定，定期对建筑物、构筑物和设施的外部进行清洗、粉刷和修饰。在临街建筑物外墙上安装空调、遮阳篷等设施应当符合设置规范，保持其安全、整洁、完好。具体办法由市人民政府另行制定。
第十六条在主要道路及其他公共场所设置建筑小品、雕塑等建筑景观的，应当与城市风貌及周围景观相协调，并由所有权人或者管理单位定期维护。
第十七条未经市、区城市管理行政部门批准，任何单位和个人不得在城市道路、建筑物、构筑物、公共场所、公共设施上设置条幅、彩旗等宣传物品。
经批准临时设置条幅、彩旗等宣传物品的，应当遵守以下规定：
（一）按照批准的范围、地点、数量、规格、内容和期限设置；
（二）保持整洁美观，文字规范，无破损、无残缺。
禁止在城市道路、桥梁、地下通道和其他公共场所散发经营性宣传物品。
违反第一、二款规定的，责令改正，拒不改正的，处五十元以上五百元以下罚款，并强制清除；违反第三款规定的，责令改正，拒不改正的，处五十元以上五百元以下罚款，并没收有关宣传物品。
第十八条禁止在城市道路和其他公共场所的护栏、电线杆、路牌等设施上晾晒、吊挂物品。
不得在城市主要道路临街建筑物的阳台、窗外、屋顶堆放、晾晒、吊挂有碍市容的物品。
违反本条规定的，责令改正；拒不改正的，处五十元以上五百元以下罚款。
第十九条在主要道路两侧和景观区域临街新建、改建建筑物的，应当按照城市容貌标准，选用绿篱、花坛（池）、草坪或者透景、半透景的围墙、栅栏等作为分界，并保持整洁、美观。
第二十条任何单位和个人不得擅自占用城市道路、桥梁、广场、地下通道及其他公共场所摆摊设点、销售商品。经依法批准临时占用城市道路或者其他公共场所从事经营活动的，应当按照批准的时间、地点及要求进行。违反规定的，责令改正，暂扣其经营的物品和有关工具，并可以按占地面积每平方米二百元的标准处以罚款。
除市、区城市管理行政部门外，其他单位不得批准占用城市道路或者其他公共场所从事经营活动。违反规定的，其批准行为无效，并对违法批准者处以违法所得二倍的罚款；批准行为造成损失的，应当承担赔偿责任。
经依法批准临时占用城市道路或者其他公共场所举办活动的，应当保持活动场所市容环境卫生整洁。违反规定的，责令改正；拒不改正的，处二百元以上二千元以下罚款。
临街门店的经营者不得超出门、窗外墙摆卖、经营、作业或者展示商品。违反规定的，责令改正，并可以按超出面积每平方米二百元的标准处以罚款。
第二十一条在本市行驶的机动车船应当保持整洁和外观良好，车船容貌不整洁或者破损的应当及时清洗、维修。
第二十二条本市景观灯光设置规划区域内的建筑物、构筑物、道路、广场、绿地等，应当设置景观灯光设施，并保持完好。
第二十三条门面招牌、户外广告、指示牌的设置人应当加强日常管理，保持外型美观、安全牢固和亮化设施功能完好。门面招牌、户外广告、指示牌画面污损、字体残缺、灯光显示不完整等影响市容的，应当及时维修或者更换。
门面招牌应当符合市城市管理行政部门制定的设置规范。
设置户外广告应当符合本市户外广告设施规划，并严格按照批准要求和期限设置。
违反第一、二款规定的，责令限期改正或者拆除，可以并处五十元以上五百元以下罚款；违反第三款规定，未经批准或者未按照批准的要求和期限设置户外广告的，责令限期改正或者拆除，并可以按每平方米二千元的标准处以罚款，但罚款最高不得超过二万元。
违反本条规定，逾期不改正或者拆除的，强制拆除，所需费用由违法行为人承担；拒不承担的，申请人民法院强制执行。
第二十四条任何单位和个人不得在电线杆、建筑物、构筑物或者其他设施上张贴、涂写、刻画。零星招贴物应当张贴在公共信息栏上。违反规定的，责令清除，并按每处五十元的标准处以罚款。
第四章 环境卫生管理
第二十五条禁止下列影响环境卫生的行为：
（一）随地吐痰、便溺，乱扔瓜果皮核、纸屑、烟蒂、饮料罐、饭盒、口香糖、塑料袋等废弃物；
（二）从建筑物内、车内向外抛掷废弃物；
（三）在道路或公共场所抛撒、焚烧纸课、冥票等丧葬用品；
（四）在露天场地或者公共垃圾收集容器内焚烧树叶、垃圾或者其他废弃物；
（五）乱倒污水，乱扔动物尸体等废弃物；
（六）当街冲洗石料；
（七）在城市道路、广场等公共场所清洗车辆。
违反前款第（一）项至第（三）项规定的，责令改正，可以并处五十元罚款；违反前款第（四）项、第（五）项规定的，责令改正，可以并处五十元以上二百元以下罚款；违反前款第（六）项、第（七）项规定的，责令改正，可以并处五百元以上二千元以下罚款。
第二十六条单位和个人不得饲养鸡、鸭、鹅、猪、羊等家禽家畜和食用鸽，因教学、科研等特殊需要饲养的除外。违反规定的，责令限期处理；逾期不处理的，予以没收。
饲养宠物、信鸽，应当符合有关规定，并采取措施防止影响周围环境卫生。违反规定，影响环境卫生的，责令改正；拒不改正的，处五十元以上一百元以下罚款。
第二十七条生活垃圾的收集，应当采取方便居民的方式，做到日产日清，并逐步实行生活垃圾的分类投放、收集、运输。
大件垃圾等特殊废弃物应当按照规定单独进行收集和处理。
单位和个人应当按照规定的时间、地点和方式倾倒生活垃圾。
违反本条规定的，责令改正；拒不改正的，对个人处五十元以上二百元以下罚款，对单位按每立方米一百元的标准处以罚款。
第二十八条新建、改建及扩建工程，建设单位或者施工单位应当公示工程开工及竣工时间。
建设单位或者施工单位应当到城市管理行政部门办理建筑垃圾处置核准手续，并按照城市管理行政部门核定的时间、路线和方式清运建筑垃圾。
居民装修房屋产生的建筑垃圾，应当按照规定投放到指定地点，不得与生活垃圾混倒。
违反第二款规定的，责令限期改正，可以并处二千元以上二万元以下罚款；违反第三款规定的，责令改正，可以并处五十元以上二百元以下罚款。
第二十九条单位和餐饮业经营者产生的泔水，应当单独收集，按照国家有关规定处置或者委托专业服务单位收集和处置。 违反规定的，责令改正，可以并处五百元以上二千元以下罚款。
第三十条公共厕所粪便应当排入贮（化）粪池或者污水处理系统。未接入贮（化）粪池或者污水处理系统的粪便，应当倾倒在指定场所的容器内。
贮（化）粪池的市容环境卫生责任人应当定期疏通，防止粪便外溢。
违反本条规定的，责令改正，可以并处五百元以上二千元以下罚款。
第三十一条临街工地应当设置硬质材料或围墙遮挡。停工工地应及时整理并作必要的覆盖。建设工程竣工后，应当在规定的时间内清理和平整场地。
禁止向工地外地表排放污水、污物。车辆驶出工地不得污染路面。
施工单位违反第一款规定的，责令改正，可以并处五百元以上二千元以下罚款；违反第二款规定的，责令清除污染物，并按污染面积每平方米五十元的标准处以罚款。
违反本条规定，施工单位逾期未清除路面污染物或者清理、平整场地的，代为清除、清理或平整，所需费用由违法行为人承担；拒不承担的，申请人民法院强制执行。
第三十二条运输渣土、垃圾、泥浆、粪便和其他流体、散装物品，应当使用密闭车辆运输；运输碎石料、黄沙等容易泄漏、散落或者飞扬的物品，装载物不得超出车辆挡板高度，并应当采取密闭措施。 违反规定的，责令改正，可以并处五百元以上二千元以下罚款。污染路面的，责令及时清除，并按污染路面每平方米五十元的标准处以罚款；拒不清除的，代为清除，所需费用由违法行为人承担，拒不承担的，申请人民法院强制执行。
第三十三条从事车辆清洗业务，应当按照行业标准配置导水池、污水沉淀池等必要设施，防止污水流溢。
从事废品收购和废弃物接纳作业的，应当保持经营场所周围环境卫生整洁，采取措施防止污水流溢或者废弃物向外散落。
违反本条规定的，责令限期改正；逾期不改正的，处五百元以上二千元以下罚款。
第三十四条因栽培、修剪树木、花草等作业留下渣土、枝叶等杂物的，作业单位应当及时清除。
清理窨井、疏浚管道产生的淤泥及其他废弃物，作业单位应当及时清运、处理，并清理作业场地。
违反本条规定的，责令及时清除；拒不清除的，处五十元以上五百元以下罚款。
第三十五条进行码头、船舶装卸作业或者水上航行的，应当采取措施，防止货物或者垃圾、粪便污染水域。
进行水面漂浮物打捞和船舶垃圾、粪便接收作业的，应当及时清运至指定场所，防止污染水域。
船舶的压舱水、洗舱水、舱底水和生活污水的管理，按照有关法律、法规的规定执行。
违反第一、二款规定的，处五百元以上二千元以下罚款。
第三十六条对工业垃圾、医疗卫生垃圾及其他易燃、易爆、剧毒、放射性等有毒、有害废弃物，应当按照国家规定处置。
第三十七条应当按照资源化、减量化、无害化的原则对废弃物进行处理，鼓励废弃物的综合利用，提高废弃物的无害化处理水平。
垃圾产生者应当按照规定缴纳生活垃圾处理费用。逾期不缴纳生活垃圾处理费的，按日加收欠缴费用总额千分之三的滞纳金。
第三十八条推行市容环境卫生作业服务社会化。
鼓励具备相应资金、技术、人员、设备的单位和个人兴办市容环境卫生作业企业。
从事城市生活垃圾经营性清扫、收集、运输、处理服务的，应当经城市管理行政部门审批。
违反第三款规定的，责令改正，可以并处五百元以上二千元以下罚款。
第三十九条市容环境卫生作业服务项目的承揽单位，由有关管理部门或者责任单位采取招标、委托等方式确定。
市容环境卫生作业单位进行市容环境卫生作业服务，应当遵循国家和本市有关作业服务规范，符合城市环境卫生质量标准。
市容环境卫生作业单位对道路和公共场所进行清扫、保洁，应当按规定的时间进行。
违反第二、三款规定的，责令改正，可以并处五十元以上五百元以下罚款。
第五章 环境卫生设施建设与管理
第四十条城市管理行政部门应当根据专业规划及环境卫生设施设置标准，编制垃圾转运站、垃圾处理场、垃圾收集容器、公共厕所等公共环境卫生设施的建设计划，并组织实施。
第四十一条城市新区开发、旧城改造、新建住宅区、工业区、旅游景点、车站、码头、港口、机场等，建设单位应当按照有关标准配套建设垃圾收集和转运站、公共厕所、吸水点等环境卫生设施。
配套建设的环境卫生设施应当与建设项目工程同时规划、同时设计、同时施工、同时投入使用。违反规定，不建配套环境卫生设施的，责令限期补建，情节严重的，可以并处环境卫生设施建设费一倍以下的罚款。
第四十二条各类公共场所、商品交易市场、建筑工地等的管理单位或者经营单位，应当按照规定和标准设置垃圾收集容器、公共厕所等环境卫生设施。 未按规定和标准设置垃圾收集容器的，责令限期改正，拒不改正的，处五十元以上五百元以下罚款；未按规定和标准设置公共厕所的，责令限期改正，可以并处二千元以上二万元以下罚款。
第四十三条城市垃圾、渣土、粪便消纳场所的建设，应当符合环境卫生、环境保护和城市规划的要求，并由城市管理行政部门统一监督管理。
第四十四条环境卫生设施的管理和使用单位，应当加强对环境卫生设施的管理，定期进行保养、维修，保持环境卫生设施的整洁、完好。
第四十五条任何单位和个人不得侵占、损坏或者擅自拆除、迁移、封闭环境卫生设施，不得擅自改变环境卫生设施的使用性质。因城市建设确需拆除环境卫生设施的，建设单位应当事先提出拆迁方案，报市城市管理行政部门批准。违反规定的，责令限期恢复原状或者采取其他补救措施，情节严重的，可以并处二千元以上二万元以下罚款；造成损失的，违法行为人应当承担赔偿责任。
第六章 其他规定
第四十六条城市管理行政部门及相关职能部门应当依法公布市容和环境卫生管理标准及各项规定，作为实施市容环境卫生监督检查的依据。
第四十七条城市管理执法部门及相关职能部门应当加强执法队伍建设，实行执法责任制和行政过错责任追究制，规范监督检查行为，提高执法水平和效率。
城市管理及相关职能部门执法人员在执行公务时，应当着装规范、佩带明显标志，主动出示行政执法证件，遵守行政执法程序，做到公正、文明执法。
第四十八条城市管理行政部门办理本条例规定的行政许可事项时，应当实行统一受理许可申请、统一送达许可决定制度。行政许可的条件和受理、审查、决定的程序应当公开，并在法定期限内作出准予许可或者不予许可的书面决定；不予许可的，应当书面向申请人说明理由。
第四十九条城市管理执法部门及相关职能部门应当建立执法巡查制度、市容环境卫生投诉受理制度，及时发现和查处违反市容环境卫生管理规定的行为。
受理公民、法人或者其他组织投诉的，应当依法办理，并将处理情况回复投诉人。
第五十条当事人对城市管理行政部门及相关职能部门作出的具体行政行为不服的，可以依照《中华人民共和国行政复议法》或者《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
当事人对具体行政行为逾期不申请复议，不提起诉讼，又不履行的，作出具体行政行为的行政管理部门可以依法强制执行，或者申请人民法院强制执行。
第五十一条城市管理行政部门、城市管理执法部门和其他相关职能部门及其工作人员应当严格履行职责，不得损害公民、法人或者其他组织的合法权益。
违反前款规定，有下列情形之一的，由所在单位或者上级主管部门、监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）不履行城市管理职责，对依法应当予以制止或者处罚的违法行为不予制止、处罚，对依法应当处理的投诉不处理的；
（二）违反规定收费、罚款或者不使用统一罚款收据的；
（三）滥用职权，损害公民、法人或者其他组织合法权益的；
（四）包庇、纵容违法行为人的；
（五）利用职权徇私舞弊、贪污受贿的；
（六）法律、法规规定的其他违法行为。
第五十二条本条例下列用语的含义：
（一）本条例所称建筑垃圾，是指建设、施工单位和个人对各类建筑物、构筑物、管网等进行建设、铺设或者拆除、修缮过程中所产生的渣土、弃土、弃料、余泥及其他废弃物。
（二）本条例所称户外广告，是指利用建筑物、构筑物及道路、交通等市政设施，交通运输工具，飞艇、气球等升空器具以及其他户外载体，以广告牌、霓虹灯、电子显示屏、电子翻板装置、橱窗、灯箱、实物模型以及张贴等形式发布的介绍商品、服务或公益性内容的设施。
第五十三条本条例以面积为单位进行处罚的，不足一平方米按一平方米计算；以体积为单位进行处罚的，不足一立方米按一立方米计算。
第五十四条本条例自2005年3月1日起施行。1995年1月6日武汉市第九届人民代表大会常务委员会第十二次会议通过，1995年3月31日湖北省第八届人民代表大会常务委员会第十三次会议批准的《武汉市城市市容环境卫生管理条例》同时废止。
医疗器械注册管理办法
医疗器械注册管理办法
（2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月10日起施行）
第一章 总则
第一条 为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条 在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册，未经核准注册的医疗器械，不得销售使用。
第三条 国家对医疗器械实行分类注册。
境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查，批准后发给产品注册证书。
境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给产品注册证书。
境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给产品注册证书。
境外企业生产的医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给产品注册证书。
境内企业生产的医疗器械系指最终生产程序在中国境内完成的产品。
境外企业生产的医疗器械系指最终生产程序在中国境外完成的产品。
台湾、香港、澳门地区的产品申请在内地销售、使用的，由国家药品监督管理局审查，批准后发给注册证书。
第四条 医疗器械产品注册证书由国家药品监督管理局统一印制。
（一）境内企业生产的第一类医疗器械实行直接准产注册。境内企业生产的第二类、第三类医疗器械先办理试产注册，注册证有效期两年。试产注册后的第七个月起，即可申请准产注册，注册证有效期四年。
注册号的编排方式为：
Ｘ1药管械（Ｘ2）字ＸＸＸＸ3第Ｘ4ＸＸ5ＸＸＸＸ6号
其中：
Ｘ1——注册机构所在地简称（国家或省、自治区、直辖市，或省、自治区＋设区市）
Ｘ2——注册形式（试、准）
ＸＸＸＸ3——注册年份
Ｘ4——产品类别
ＸＸ5——产品试产期终止年份（试产注册）
产品品种编码（准产注册）
ＸＸＸＸ6——注册流水号。
注册证附有《医疗器械产品生产制造认可表》，与证书同时使用。
（二）境外企业申请办理的产品注册证有效期四年，注册号的编排方式为：
国药管械（进）ＸＸＸＸ1第Ｘ2ＸＸ3ＸＸＸＸ4号
其中：ＸＸＸＸ1——注册年份
Ｘ2——产品类别
ＸＸ3——产品品种编码
ＸＸＸＸ4——注册流水号
注册证附有《医疗器械产品注册登记表》，与证书同时使用。
第二章 境内生产医疗器械的注册
第五条 境内企业生产的第一类医疗器械办理注册，应提交如下材料：
（一）医疗器械生产企业资格证明。
（二）注册产品标准及编制说明。
（三）产品全性能自测报告。
（四）企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明。
（五）产品使用说明书。
（六）所提交材料真实性的自我保证声明。
第六条 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的试产注册应提交如下材料：
（一）医疗器械生产企业资格证明。
（二）产品技术报告。
（三）安全风险分析报告。
（四）注册产品标准及编制说明。
（五）产品性能自测报告。
（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内（生物材料为临床试验前半年内）出具的产品试产注册型式检测报告。
（七）两家以上临床试验基地的临床试验报告。报告提供方式执行《医疗器械注册临床试验报告分项规定》（见附件），临床试验执行《医疗器械产品临床试验管理办法》。
（八）产品使用说明书。
（九）所提交材料真实性的自我保证声明。
第七条 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料：
（一）医疗器械生产企业资格证明。
（二）试产注册证复印件。
（三）注册产品标准。
（四）试产期间产品完善报告。
（五）企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。
（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。
（七）产品质量跟踪报告。
（八）所提交材料真实性的自我保证声明。
第八条 准产注册证有效期满前6个月应申请重新注册。
（一）第一类医疗器械重新注册时，应提交如下材料：
1、医疗器械生产企业资格证明。
2、原准产注册证复印件。
3、注册产品标准。
4、产品质量跟踪报告。
5、所提交材料真实性的自我保证声明。
（二）第二类、第三类医疗器械重新注册时，应提交如下材料：
1、医疗器械生产企业资格证明。
2、原准产注册证复印件。
3、国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。
4、企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。
5、注册产品标准及编制说明。
6、产品质量跟踪报告。
7、所提交材料真实性的自我保证声明。
第九条 第二类、第三类医疗器械准产注册时，应通过企业质量体系考核。企业质量体系考核按《医疗器械生产企业质量体系考核管理办法》执行。
第十条 有以下情况之一的产品，补充试产注册所需提交的文件后，可直接申请准产注册：
（一）企业已获得国家药品监督管理局指定的质量体系认证机构颁发的ＧＢ／Ｔ19001＋ＹＹ／Ｔ0287或ＧＢ／Ｔ19002＋ＹＹ／Ｔ0288（《质量体系——医疗器械应用的专用要求》）认证证书，而且所申请注册产品与其已准产注册产品同属一大类。
（二）所申请注册产品与其已注册的同类产品结构和性能的改变对安全性、有效性无重大影响。
第三章 境外生产医疗器械的注册
第十一条 境外企业生产的医疗器械注册，应提交如下材料：
（一）生产者的合法生产资格的证明文件。
（二）申请者的资格证明文件。
（三）原产国（地区）政府批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国市场的证明文件。
（四）注册产品技术标准：即注册产品的安全要求和技术性能要求，及其对应的试验方法（第三类产品应提供两份）。
（五）产品使用说明书。
（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的型式试验报告（适用于第二、三类产品）。
（七）医疗器械临床试验报告，报告提供方式执行《医疗器械注册临床试验报告分项规定》（见附件）。临床试验按《医疗器械产品临床试验管理办法》进行。
（八）生产者出具的产品质量保证书，承诺在中国注册销售的产品与在原产国（地区）上市的相同产品的质量完全一致。
（九）在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及营业执照。
（十）所提交材料真实性的自我保证声明。
上述文件应有中文本。第（一）、（二）、（三）款证明文件可以是复印件，但须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证，其它文件须提交由法定代表人盖章或签字的原件。
第十二条 境外企业生产的医疗器械产品注册证有效期满前6个月应申请重新注册。申请重新注册应提交如下材料：
（一）申请者的资格证明文件。
（二）原注册证复印件。
（三）原产国（地区）政府认可的该产品作为医疗器械进入该国市场的证明文件。
（四）产品技术标准：即注册产品的安全要求和技术性能要求，及其对应的试验方法（第三类产品应提供两份）。
（五）产品使用说明书。
（六）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的型式检测报告（适用于第二、三类产品）。
（七）产品质量跟踪报告。
（八）生产者出具的产品质量保证书，保证在中国注册销售的产品与在原产国（地区）上市的相同产品的质量完全一致。
（九）在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及营业执照。
（十）所提交材料真实性的自我保证声明。
第十三条 境外企业生产的第三类医疗器械注册审查须履行对生产质量体系的现场审查。对生产质量体系的现场审查为四年一周期，同一周期内已审查合格的体系所涵盖的同类型产品在申报注册时不再重复质量体系的现场审查。
第四章 医疗器械注册管理
第十四条 设区市药品监督管理部门在收到全部申请资料后的三十个工作日内，做出是否给予注册的决定。
省级药品监督管理部门在收到全部申请资料后的六十个工作日内，做出是否给予注册的决定。
国家药品监督管理局在收到全部申请资料后的九十个工作日内，做出是否给予注册的决定（不包括需赴境外执行质量体系现场审查的时间）。
对不予注册的，应书面说明理由。
受理注册机构在收到全部注册资料后，应开具受理通知书，开始计算审查时限。
审查期间如通知申请单位补充材料或澄清问题，等候时间不包括在审查时限内。
第十五条 同时符合以下条件的医疗器械可以申请豁免检测：
（一）境内企业已获得国家药品监督管理局认可的质量体系认证机构颁发的ＧＢ／Ｔ19001＋ＹＹ／Ｔ0287或ＧＢ／Ｔ19002＋ＹＹ／Ｔ0288认证证书，且已获认证的体系涵盖所申请注册的产品。
境外企业的产品已获原产国主管部门上市许可，且许可证明文件仍在有效期内，企业已获得ＩＳＯ9000系列标准（或同等效能标准）的认可。
（二）所申请产品与其已注册的同类产品结构和性能的改变对安全性、有效性无重大影响。
（三）所申请产品为非植入物。
（四）所申请产品无放射源。
（五）产品一旦发生故障，不会造成使用者或操作者死伤等重大伤害事故。
第十六条 产品使用说明书按《医疗器械产品使用说明书、标签和包装标识管理规定》专项审批，经批准的产品使用说明书不得随意改动。增加适应症、扩大使用范围，应重新申报注册。
第十七条 医疗器械产品的注册单元以技术结构及性能指标的不同为划分依据。
第十八条 以部件注册的产品，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件或组件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。
以整机注册的产品应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，整机应重新注册。
以整机注册的产品，其组合部件单独销售时，可免于注册。
第十九条 注册证的变更和补办手续
（一）因企业更名、合并等原因而需变更注册证的企业名称，应在发生变化的三十个工作日内提交申请报告、新的营业执照、地方药品监督管理部门的证明文件，办理注册证变更手续。
（二）产品未发生变化，使用新的产品名称，应提交申请报告，办理注册证变更手续。
（三）注册证丢失或毁损，应提交申请报告和承担法律责任的声明，补办注册证。
（四）公司及产品不变，生产场地变更，不属注册证变更范围，应按原注册形式重新注册。注册时，需提交有效的生产质量体系考核（认证）证明文件。
第二十条 注册证变更，用原编号，号尾加带括号的更字；发证日期签注批准变更的日期，有效期为原证的剩余期限，注明至×年×月×日止。发证时收回原证。
第二十一条 已注册的医疗器械产品连续停产两年以上，产品注册证自行失效，企业再生产，应重新办理注册。
第二十二条 转手再用医疗器械的注册管理另行规定。
第二十三条 医疗机构可以研制用于病人的医疗器械，研制阶段不能批量生产；所研制产品只限于在原研制单位使用，发给使用批准证书。证书有效期为两年，到期后应转为正式生产，并履行注册审批手续。
第二类产品报省级药品监督管理部门审查批准，第三类产品报国家药品监督管理局审查批准。申报时提供如下材料：
（一）医疗机构资格证明文件。
（二）申报产品标准。
（三）国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品型式检测报告。
（四）临床试验报告。
（五）产品使用说明书。
（六）医院对产品承担法律责任的声明。
（七）所提交材料真实性的声明。
第二十四条 设区市药品监督管理部门每季度向省级药品监督管理部门上报注册情况统计。省级药品监督管理部门每季度向国家药品监督管理局上报注册情况统计。国家药品监督管理局定期发布医疗器械产品注册公告。
第五章 罚则
第二十五条 违反本办法规定，办理医疗器械产品注册申请，提供虚假证明、文件、样品，或者采取其他欺骗手段取得医疗器械产品注册证书的，由原注册机构撤销其产品注册证书，两年内不受理其产品注册申请，并按《医疗器械监督管理条例》的规定处以罚款。
第二十六条 擅自改变产品使用说明书、扩大治疗范围、适应症的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定，按未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产论处，由原注册机构撤销产品注册证书。
第二十七条 注册申请者对医疗器械注册审查结论有异议的，可在30个工作日之内向注册受理机构提出请求复审报告，报告应写明原申请受理号，产品及生产者名称、请求复审理由，并提供有关文件或样品。
第二十八条 对上市后发现不能保证安全、有效的医疗器械产品，由省级以上药品监督管理部门按相应规定撤销其注册证书；已经被撤销注册证书的医疗器械产品不得生产、销售和使用，已经生产、使用的，由当地药品监督管理部门负责监督处理。
第二十九条 对省级以下药品监督管理部门违反本办法规定实施的注册，国家药品监督管理局有权责令其限期改正。对逾期不改正的，国家药品监督管理局可以直接公告撤销其违法注册的医疗器械产品注册证书。
第六章 附则
第三十条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第三十一条 本办法自2000年4月10日起施行。原国家医药管理局令第16号《医疗器械产品注册管理办法》同时废止。
附件
医疗器械注册临床试验报告分项规定
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|产品分类| 基本情况 | 具备条件 | 临床报告提供方式 |
|--------|------------------------|--------------------------------------------|------------------------------------|
|三类产品|一、无论何种情况 |原产国政府未批准在本国上市的产品。 |提供在中国境内进行临床的批准文件、 |
| | | |临床试验方案及临床试验报告。 |
|--------|------------------------|--------------------------------------------|------------------------------------|
|第三类植|二、企业无产品进入 |境内产品未批准上市，境外产品原产国政府 |提供在中国境内进行临床的批准文件、 |
|入型产品|过中国市场。 |已批准申报产品在本国上市。 |临床试验方案及临床试验报告。 |
| |------------------------|--------------------------------------------|------------------------------------|
| |三、企业已有产品进 |Ａ 同时具备： |境内产品提供相应规定的临床报告； |
| |入中国市场。 |1、境内产品未批准上市；境外产品原产国 |境外产品提供原产国政府批准该产品 |
| | |政府已批准申报产品在本国上市； |注册上市时的临床报告，经中国政府组 |
| | |2、企业质量体系已经中国政府审核，但不 |织专家组认可。 |
| | |涵盖所申报产品。 | |
| | |--------------------------------------------|------------------------------------|
| | |Ｂ 同时具备： |境内产品提供相应规定的临床报告； |
| | |1、境内产品未批准上市；境外产品原产国 |境外产品提供原产国政府批准该产品 |
| | |政府已批准申报产品在本国上市； |注册上市时的临床报告。 |
| | |2、经中国政府认可的质量体系涵盖所申报 | |
| | |的产品并在有效期内； | |
| | |3、本企业其它产品在中国销售有四年以上 | |
| | |无抱怨的记录。 | |
| | |注：产品有抱怨记录的执行本项Ａ。 | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|产品分类| 基本情况 | 具备条件 | 临床报告提供方式 |
|--------|------------------------|--------------------------------------------|------------------------------------|
|第三类植|四、企业有产品进入 |Ａ 同时具备： |境内产品提供相应规定的临床报告； |
|入型产品|过中国市场，申报产 |1、境内产品未批准上市；境外产品原产国 |境外产品提供同类产品注册上市时的 |
| |品与已注册产品属 |政府已批准申报产品在本国上市； |临床报告，经中国政府组织的专家组 |
| |同类产品，但不属同 |2、经中国政府认可的质量体系不涵盖所申 |认可。 |
| |型号。 |报的型号。 | |
| | |--------------------------------------------|------------------------------------|
| | |Ｂ 同时具备： |境内产品提供本企业同类产品注册上 |
| | |1、境内产品未批准上市，境外产品原产国 |市时的临床报告； |
| | |政府已批准申报产品在本国上市； |境外产品提供原产国政府批准同种产 |
| | |2、经中国政府认可的质量体系涵盖所申报 |品注册上市时的临床报告。 |
| | |的型号并在有效期内； | |
| | |3、本企业的同类产品在中国销售有4年以 | |
| | |上无抱怨的记录。 | |
| | |注：产品有抱怨记录的执行本项Ａ。 | |
| |------------------------|--------------------------------------------|------------------------------------|
| |五、企业已有产品进 |Ａ 同时具备： |境内产品提供相应规定的临床报告； |
| |入中国市场，申报产 |1、境内产品未批准上市；境外产品原产国 |境外产品提供原产国政府批准同种产 |
| |品与已注册产品属 |政府已批准申报产品在本国上市； |品注册上市时的临床报告，经中国政 |
| |同型号产品，但不属 |2、经中国政府认可的质量体系不涵盖所申 |府组织的专家组认可。 |
| |同一规格。 |报的规格。 | |
| | |--------------------------------------------|------------------------------------|
| | |Ｂ 同时具备： |境内产品提供本企业同类产品注册上 |
| | |1、境内产品未批准上市，境外产品原产国 |市时的临床报告； |
| | |政府已批准申报产品在本国上市； |境外产品提供原产国政府批准同类产 |
| | |2、经中国政府认可的质量体系涵盖所申报 |品注册上市时的临床报告。 |
| | |的产品并在有效期内； | |
| | |3、本企业同类产品在中国销售有四年以上 | |
| | |无抱怨的记录。 | |
| | |注：产品有抱怨记录的执行本项Ａ。 | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|产品分类| 基本情况 | 具备条件 | 临床报告提供方式 |
|--------|------------------------|--------------------------------------------|------------------------------------|
|其它三类|六、企业无产品进入过中 |境内产品未批准上市，境外产品原产 |境内产品提供相应规定的临床报 |
|产品 |国市场。 |国政府已批准申报产品在本国上市。 |告； |
| | | |境外产品提供原产国政府批准该 |
| | | |产品注册上市时的临床报告，经中 |
| | | |国政府组织的专家认可。 |
| |------------------------|--------------------------------------------|------------------------------------|
| |七、企业有产品进入过中 |Ａ 同时具备： |境内产品提供相应规定的临床报 |
| |国市场，申报产品第一次 |1、境内产品未批准上市，境外产品 |告； |
| |进入中国市场。 |原产国政府已批准申报产品在本国 |境外产品提供原产国政府批准该 |
| | |上市； |产品注册上市时的临床报告，经中 |
| | |2、属采用超声或微波、激光、Ｘ射 |国政府组织的专家认可。 |
| | |线、伽玛射线以及其他放射性粒子作 | |
| | |治疗源的治疗设备。 | |
| | |--------------------------------------------|------------------------------------|
| | |Ｂ 同时具备： |境内产品提供相应规定的临床报 |
| | |1、境内产品未批准上市，境外产品 |告； |
| | |原产国政府已批准，申报产品在本国 |境外产品提供原产国政府批准该 |
| | |上市； |产品注册上市时的临床报告。 |
| | |2、诊断型产品或者不是用超声或微 | |
| | |波、激光、Ｘ射线、伽玛射线以及其 | |
| | |他放射性粒子作治疗源的治疗设备； | |
| | |3、本企业的其它产品在中国销售有 | |
| | |4年以上无抱怨的记录。 | |
| | |注：产品有抱怨记录的执行本项Ａ。 | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|产品分类| 基本情况 | 具备条件 | 临床报告提供方式 |
|--------|------------------------|--------------------------------------------|------------------------------------|
|其它三类|八、企业已有产品进入中 |Ａ 同时具备： |境内产品提供相应规定的临床报 |
|产品 |国市场，申报产品与已注 |1、境内产品未批准上市，境外产品 |告； |
| |册产品属同类产品。 |原产国政府已批准申报产品在本国 |境外产品提供原产国注册时的临 |
| | |上市； |床报告，经中国政府组织的专家认 |
| | |2、属采用超声或微波、激光、Ｘ射 |可。 |
| | |线、伽玛射线以及其他放射性粒子作 | |
| | |治疗源的治疗设备。 | |
| | |--------------------------------------------|------------------------------------|
| | |Ｂ 同时具备： |提供本企业同类产品注册上市时 |
| | |1、境内产品未批准上市，境外产品 |的临床报告。 |
| | |原产国政府已批准申报产品在本国 | |
| | |上市； | |
| | |2、本企业同类产品在中国销售有4 | |
| | |年以上无抱怨的记录； | |
| | |3、产品有抱怨记录的执行本项Ａ。 | |
|--------|------------------------|--------------------------------------------|------------------------------------|
|二类产品|一、无论何种情况 |中国政府未批准上市，境外产品原产 |提供在中国境内进行临床的批准 |
| | |国政府尚未批准申报产品在本国上 |文件、临床试验方案及临床试验报 |
| | |市。 |告。 |
| |------------------------|--------------------------------------------|------------------------------------|
| |二、产品第一次进入中国 |Ａ：境外产品原产国政府已批准申报 |提供原产国政府批准产品上市时 |
| |市场 |产品在本国上市。 |的临床报告。 |
| | |--------------------------------------------|------------------------------------|
| | |Ｂ：境内产品中国政府已批准本企业 |提供本企业同类产品注册上市时 |
| | |同类产品在中国上市，进入市场2年 |的临床报告。 |
| | |以上。 | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
注释：
1、同类产品：指基本原理、主要功能、结构相同的产品；
2、同型号：指在基本原理、主要功能、结构相同的前提下，辅助功能的原理结构相同的产品；
3、同规格：指在基本原理、主要功能、结构相同，辅助功能的原理结构相同，主要性能的参数、指标也相同的产品；
4、抱怨：指由国家、省市药品监督管理局受理，经技术方法界定为因产品质量问题引起的不良事件；
5、本规定所述“产品”均指“医疗器械”。
