关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-23 01:23:09 浏览:9751
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关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)药政处(局)、药检所、医药管理部门： 为了统一和提高药品质量标准，减少药品的低水平重复，卫生部原药政局曾于1990年对西药地方标准品种再评价工作进行了部署，又于1996和1998年进一步明确了该项工作的范围、计划、原则和要求，并委托国家药典委员会具体承办。目前已完成800多种西药地方标准品种再评价工作，取得了一定成效。 药品地方标准品种再评价是以整顿、治乱为主要目的的历史性专项工作，也是加强药品监督管理，保证人民用药安全有效的重要手段。国家药品监督管理局自运行以来，继续按照原定的计划安排，坚持药品安全有效的原则，紧紧依靠医药学专家，努力实现科学、公正、严谨，力求工作扎实、可靠。我局于1998年10月、11月，经由国家药典委员会组织对非抗生素类抗感染药、解热镇痛药共400余种地方标准品种进行了再评价。并依照"整顿一类，清理一类"的要求，对评价结果进行了整理并列出了准予通过；拟停止使用；需统一合并、调整处方；需补报材料；国家药典、部标准等已收载共五类品种的名单，现随文公布结果（见附件）。 1999年计划进行的药品地方标准品种再评价工作任务繁重，但目前仍有一部分地区对初审工作不够重视、把关不严，影响了整体工作的质量。为维护药品地方标准品种再评价工作的严肃性，真正使此项工作落在实处，特重申并明确要求如下： 一、严肃认真地做好初审工作 承担初审工作的部门要切实负起责任，按照已定工作部署，组织好本地区药品地方标准品种再评价的初审工作。初审完成后，要按品种类别整理汇总成表（包括品名、批准文号、生产单位、近三年的产量及经济效益情况、初审意见）或软盘，与品种申报材料一并在规定的时间内报国家药典委员会。品种申报材料应符合以下要求： （一）处方依据，药效学根据及临床疗效和不良反应等资料必须齐全、真实、可靠。 （二）地方特色和独家生产的品种要提供足以说明其疗效、不良反应等情况资料和依据。 （三）该品种现有质量水平及质量控制情况。 （四）建议该品种保留与否的理由必须充分、明确。 （五）其他需要说明的方面必须作详细说明。 二、对复审阶段工作的几点要求 复审阶段的组织工作仍由国家药典委员会负责并做到： （一）认真收集、整理、分析、汇总经地方初审后的地方标准品种申报材料。对材料不全者，通知其限期补充。材料合格的，提出需要专家评审的内容提要和品种名单，并组织专家评审。 （二）选择具有符合所评价品种的专业知识和丰富的临床医药学实践经验，能认真负责、科学公正地提出意见和问题的专家，参加药品地方标准品种评审工作。 （三）遵循药品的安全有效性、处方合理性、质量可控性原则，对药品地方标准品种进行实事求是的再评价。评价结论的理由和依据要充分、科学、合理。 （四）根据专家评审意见进行整理、归纳，报国家药品监督管理局审核、公布。 （五）承担结果公布后的有关后续工作。 三、评价结果的处理 （一）对准予通过的品种，其质量标准的制订、审核、报批，产品批准文号的核发等后续工作由国家药典委员会负责组织，报国家药品监督管理局药品注册司审批。 （二）拟停止使用的品种，自结果公布之日起两个月内，如有异议可以申诉。将足够证明该品种应该保留的理由和依据报国家药品监督管理局安全监管司。限期内如无异议，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消该品种的批准文号，并登记造册（包括产品名称、批准文号、生产单位等）分别报国家药品监督管理局药品注册司、市场监督司、安全监管司备案。 （三）需补报材料的品种，经由国家药典委员会负责通知省、自治区、直辖市药品监督管理部门到所属企业，按要求准备材料。并于结果公布之日起两个月内，将补充材料报给国家药典委员会。逾期未报，又未说明原因的，按已不生产同上条意见处理。 （四）需统一、合并、调整处方的品种，其统一、合并、调整处方后的审核、验证、评价工作由国家药典委员会负责组织，报国家药品监督管理局安全监管司审批。 （五）国家药典或部颁标准已收载的品种，必须按药典或部颁标准组织生产、检验、销售和使用。该品种的地方标准自行废止。 为做好所余药品地方标准品种再评价工作，我局将在进一步完善药品地方标准品种再评价工作规则的基础上，对地方初审情况进行调研和抽查。 特此通知。 附件：非抗生素类抗感染药、解热镇痛药地方标准品种再评价结果 国家药品监督管理局 一九九九年四月五日' 文号：国药管安［1999］85号
国务院关税税则委员会关于对进口橡胶避孕套按９％暂定税率征收关税的通知
国务院关税税则委员会
国务院关税税则委员会关于对进口橡胶避孕套按9％暂定税率征收关税的通知
国务院关税税则委员会
海关总署：
为打击利用零税率商品高报价格套、骗外汇的不法行为，经研究决定，自1999年10月10日起至1999年12月31日，对ＨＳ40141000项下的进口的橡胶避孕套按9％暂定税率征收进口关税。
1999年10月8日
安阳市人民政府关于印发《安阳市价格调节基金征收管理使用实施办法》的通知
河南省安阳市人民政府
安政〔2007〕33号
安阳市人民政府关于印发《安阳市价格调节基金征收管理使用实施办法》的通知
各县（市、区）人民政府，市人民政府各部门及有关单位：
现将《安阳市价格调节基金征收管理使用实施办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○七年四月二十九日
安阳市价格调节基金征收管理使用实施办法
第一章总则
第一条为规范价格调节基金（以下简称“基金”）的征收、管理和使用工作，增强政府对市场的宏观调控能力，根据《价格法》和国务院、省政府、市政府有关规定，制定本办法。
第二条本办法所称基金，是政府为平衡供求关系，抵御市场风险，稳定人民生活，防止重要商品、服务价格剧烈波动，在特定范围内征收的专项基金。
第三条凡驻安企业（含中央企业、省属企业、外商投资企业、外地驻安企业）、公用事业单位、个体经营者和行政事业单位均适用于本办法。
第四条市政府基金工作领导小组下设办公室（以下简称“基金办”），基金办设在市发改委，具体负责基金的征收、管理和使用等工作。
第二章基金的征收
第五条基金征收的范围和标准
（一）住宿业（含商务会馆、产权式酒店）按营业收入的2％计征。
（二）餐饮业按营业收入的1％计征。
（三）服务业（美容美发、保健服务、洗浴、照像、休闲健身、文化娱乐及中介服务等）按营业收入的2％计征。
（四）广告业按广告收入的0.75％计征。
（五）电力、电信和其它信息传输服务业（互联网信息服务、广播电视传输服务、卫星传输服务等）按营业收入的0.1％计征。
（六）烟草生产企业按实际纳税额的0.35％计征，卷烟批发企业按营业收入的0.1％计征。
（七）采矿业（煤炭、铁矿石等）按回采率征收，回采率在45％以下、45～55％、55～65％、65％以上的企业每销售1吨分别征收30元、20元、10元、1元。其他非金属矿产业按原矿石销售收入的1％计征。
（八）房屋出租（含市场、柜台租赁、摊位出租、商场门面、转租、地下防空设施出租、集体土地房屋出租，以及各企事业单位和个人利用自有房屋与他人进行联营、承包经营、入股经营等活动但房屋所有权未发生变更的）按房管部门办理房屋租赁登记备案核准的租金收入的1％计征。如出租人无法按期缴纳的，可由承租人代交，凭征收单位开据的发票抵顶租金。工商管理部门年检时应查验房产管理部门出具的房屋租赁登记备案证明和基金交款凭证。
（九）房地产开发企业，按规划审批的开发项目工程造价的0.15％计征。
（十）为了保护、节约资源，对特殊产品和行业征收基金，水、电、燃气、热力等特定商品调价时，按调价总额的2％（一年计算）一次性征收。
第六条基金的征收实行直接征收和委托代征两种办法。第五条中的第（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）款委托地税部门代征，第五条第（七）款委托国土资源部门代征，第五条第（八）款委托房管部门代征，第五条第（九）款委托建设部门代征，第五条第（十）款由基金办直接征收。
第七条基金按月征收。代征单位每月25日前，将所征基金解缴财政专户。对按月征收确有困难的，可一次或数次将全年基金缴足。采矿业由全市统一征收，市、县财政按4∶6比例每年由市财政向县财政返还。
第八条基金原则上不得减免。符合下列条件，凭合法证件，可申请减征、免征或缓征。
（一）符合国家增值税、消费税和营业税减税、免税、缓税政策的，可申请减征、免征或缓征。
（二）学校、幼儿园、残疾人福利事业和残疾人个体经营者免征。
（三）下岗职工从事个体经营或创办企业的（除从事建筑、娱乐、广告、美容美发、桑拿、洗浴、按摩、网吧、氧吧等行业），凭下岗再就业优惠证和免税证明予以减征或免征。
（四）经济适用住房开发减半征收，廉租住房建设免征。
第九条申请减免基金的，应向基金办提出申请，填写《安阳市价格调节基金减免申请书》，经基金办审核后报基金工作领导小组批准。获准减免基金的自批准之日起执行。缓缴延期时间一般为3个月，最长不得超过6个月。
第三章基金的管理
第十条基金纳入政府非税收入管理，在市非税收入管理局设立“价格调节基金财政专户”，专款专用。当年结余转入下年滚动使用。
第十一条征收基金使用省财政厅印制的专用票据，加盖“安阳市价格调节基金‘代征单位’专用章”，其他票据被征单位有权拒付。代征部门使用票据统一到基金办领取。
第十二条基金征收单位要严格按照规定的项目、范围、标准和程序收取，任何单位和部门不得擅自减免、截留、坐支或挪用。
第十三条基金实行季报制度。基金办每季度将基金征收、使用和结存情况报基金工作领导小组和财政部门。财政、价格、银行、审计、监察等部门，按职能分工对基金收支情况进行检查和审计。
第十四条基金办要定期到被征单位和代征单位检查、核实基金征收情况，指导征收工作。
第十五条价格主管部门、财政部门负责基金的征收稽查工作。对违反基金管理规定，拒缴、欠缴、逾期不缴的，按照《价格法》、《河南省价格监督检查条例》等有关规定进行查处，必要时可申请人民法院强制执行。
第十六条基金征收管理人员在征收管理工作中要照章办事，依法行政。对滥用职权，玩忽职守，徇私舞弊，贪污受贿的，由所在单位或监察部门依法给予行政处分。构成犯罪的，移交司法机关处理。
第四章基金的使用
第十七条本着“取之于民、用之于民”原则，基金用于下列调控和稳定市场价格的项目。
（一）用于政策性补贴。当政府对群众生活必需的重要商品实施价格紧急措施，给执行相关政策的生产者、经营者造成损失的，可用基金适当给予补偿。
（二）用于平抑粮油副食品等生活必需品价格异常波动。当粮油副食品等群众生活必需品价格剧烈波动时，根据价格波动的原因，影响的环节，可使用基金对相关商品生产者、经营者或消费者给予补贴。
（三）用于对困难群体的动态价格救助。当基本生活必需品价格大幅度上涨，或者政府提价影响低收入群体基本生活时，可使用基金向低收入困难群众提供生活必需品动态价格补贴。
（四）用于支持重要商品储备。对生活必需品等重要商品储备给予补贴，以保证适时收购或投放，平衡市场供求，稳定市场价格。
（五）用于为保障供给、促进流通和结构调整进行的政府资助。当市场供不应求造成价格持续上涨时，可运用基金支持生产基地建设；支持价格信息发布，向消费者、经营者、生产者提供价格信息;支持与副食品等农产品相关的科研活动和科技成果引进、示范及推广;扶持科技含量高、无公害、绿色、有机等农产品的生产。
（六）用于政府规定的其他调控价格的相关工作。
（七）用于基金日常管理费用。包括代征单位征收基金手续费、基金办办公经费、政策宣传费用，基金补贴项目调研、专家论证、评审以及聘用中介机构审计监督等费用。
第十八条凡按期足额缴纳基金并符合本办法第十七条的单位均可申请使用基金。使用程序：
（一）提出申请。申请使用基金的单位或个人，向市基金办提出书面申请，申请报告附项目方案、用款计划、可行性报告等相关资料。
（二）项目评估。市基金办根据政府价格调控目标与重点，结合市场发展趋势和年度收支计划，组织专家或聘用中介机构对申请项目进行审查论证，提出初审意见。
（三）用款审批。市基金工作领导小组根据市基金办考察评估结果，对用款申请进行审批，由财政部门拨付。
第十九条基金使用单位要建立健全财务管理和会计核算制度，严格按批准用途专款专用，并按项目进度向基金办报送项目资金使用情况、项目结算报告和效果评估报告。
第五章附则
第二十条本办法由市发改委负责解释。此前与本办法不一致的规定一律以本办法为准。
第二十一条本办法自发布之日起施行。
